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CALIDAD
Con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de la PBP CIBERES, en 2011 se implantó el sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2008, certificándose en 2012 . Durante 2014 se modificó la estructura organizativa resultado de la nueva estructura CIBER y a principios de 2015 se ha renovado el certificado para toda la Plataforma .
El sistema de gestión de calidad obliga a establecer indicadores del cumplimiento de objetivos para cada uno de los procedimientos de la PBP . En la Figura 2 se muestran los más relevantes de su actividad:
100 91 94 93 82 84
80 67 69 75 60
% casos incluidos con la información completa
% casos incluidos con el CI
% muestras con anomalías/ incidencias
40 20 0
6
2011
2012 2013 2014
Figura 2. Porcentaje de casos nuevos registrados en la PBP con información clínica completa (en azul), con constancia del consentimiento informado del paciente (en rojo) y desde 2014 se evalúa también el número de muestras con incidencias o anomalías en su procesamiento o conservación (en verde).
Su actividad se encuentra registrada en el Registro Nacional de Biobancos en el ISCIII (B .0000471), superando anualmente auditorías y evaluaciones externas . Todo su funcionamiento se encuentra consensuado y se realiza mediante procedimientos estandarizados, así como sus órganos de dirección y comités asesores (Científico externo y Ético externo), quienes velan por la actividad de toda la plataforma .
El Comité de Dirección asesora al director sobre la planificación y toma de decisiones que afectan al conjunto de la PBP, y los Comités Asesores son órganos independientes, consultivos e interdisciplinarios formado por miembros expertos en las disciplinas implicadas sin vinculación a CIBERES, cuyas funciones básicas son las de velar por la idoneidad y calidad científica en la utilización de muestras gestionadas por la PBP .
INTEGRACIÓN CON OTRAS ESTRUCTURAS U ORGANIZACIONES PARA REALIZAR ACTIVIDADES SINÉRGICAS Y MUTUAMENTE BENEFICIOSAS.
Se han firmado varios convenios con diferentes entidades para la recogida de colecciones específicas de muestras con patologías concretas:
• Creación de colección multicéntrica prospectiva de muestras y datos de pacientes con tromboembolismo pulmonar, promovido por el Proyecto de Investigación Integrada en Tromboembolismo Pulmonar de Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR).
• Creación de colección multicéntrica retrospectiva y prospectiva de muestras y datos de pacientes en estadios I y II de cáncer de pulmón, promovido por el Programa Corporativo de Investigación de cáncer de Pulmón CIBERES y financiado por SEPAR-FIS-CIBERES .
www .ciberes .org 51